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胃病疫苗实际产能虽不及预期 岳阳兴长仍受追捧

2016-10-27 15:54:21   

  要说岳阳兴长(000819)最大的概念是什么,大多数股民首先想到的必定是“胃病疫苗”。这个由岳阳兴长在2010年便涉足的项目,为上市公司凝聚了无数的光环和目光,使得公司股票多次遭到爆炒。期间,项目历经“引资纠纷”“增资失败”“技术方撤离”等诸多艰难。去年12月,胃病疫苗药品批准文号注册申请获受理,预示项目产业化终于踏上康庄大道。这让投资者兴奋不已,似乎胜利的果实就要出现在眼前。然而,岳阳兴长24日晚间一纸公告宣称,胃病疫苗项目产能只有预计的三成以下。令人意外的是,这则看似是利空的消息,却刺激岳阳兴长在25日上午开盘后大涨。

  产能或缩水逾七成

  据岳阳兴长公告称,2015年,芜湖康卫(胃病疫苗实施载体,岳阳兴长参股子公司)发现发酵工序和冻干工序制约因素较多,无法达到设计产能要求,实际产能与建设产能存在较大差异。为此,芜湖康卫现任总经理在试生产结束以后,组织相关人员对装置实际产能进行了重新核算,测算结果表明实际产能为40万~50万人份/年。2016年7月份,芜湖康卫为做好GMP认证准备工作,与中介机构组织专人共同对GMP生产厂房工艺布局等方面进行了全面梳理,制定了《生产大纲》。根据《生产大纲》,由于受发酵工序和冻干工序生产能力的影响,该装置实际产能亦为40万~50万人份/年。

  每经投资宝注意到,根据芜湖康卫董事会2012年通过的《关于“口服重组幽门螺杆菌疫苗”项目产业化建议方案的议案》等,胃病疫苗项目第一步建设(设计)产能为160万人份/年。但从上述情况来看,实际产能与建设产能存在较大差异,仅为建设产能的25%~30%,这无疑将大大影响项目收益。

  对于出现产能差异的原因,岳阳兴长在公告中表示有三大因素。其一,工艺放大与设计同步进行,工艺技术参数随工艺放大试验进程不断调整,“用户需求”无法一步到位,工艺布局频繁调整、设计变更较多。其二,原主要负责人、生产技术相关负责人员缺乏实际生产经验,对设备性能和相关法规理解不够,公司初始用户需求URB产生严重偏差,导致工艺设计和设备配置出现严重失误。其三,设计审查把关不严。

  利空反减少真实性质疑

  岳阳兴长称,对于出现的问题,芜湖康卫管理层提出了初步的解决措施。一是对现有装置根据药品文号补充注册申请审评进展情况适时申请GMP认证;二是适时对发酵工序和冻干工序进行扩能改造,并另行就改造部分专项申请GMP认证。

  不过,对装置扩能改造,意味着芜湖康卫将新增投资资金(预计为1500万元左右)。这对于芜湖康卫而言,并非是一笔小数目。据悉,芜湖康卫资金极为紧张。目前依靠两大法人股东河北华安、岳阳兴长借款维持运转。截至目前,该公司未能提出切实可行的增资方案。

  另一方面,岳阳兴长胃病疫苗要真正实现产业化仍有一段路要走。

  据公告透露,胃病疫苗药品批准文号补充注册申请仍处于国家食品药品监督管理总局的审评阶段,何时结束及审评结果存在不确定性。同时,胃病疫苗要正式生产、销售,还需获得GMP证书,申请时间将根据药品文号注册申请审评进程确定。

  从公告透露的内容来看,岳阳兴长胃病疫苗一是产能不及预期,二是项目公司资金告急。然而,这则消息却成了上市公司股价上涨的推动器。25日开盘,岳阳兴长股价小幅低开后便迅速回升,短期内大幅拉升,涨幅一度超过6%。

  为何会出现奇怪的这一幕?综合投资者在股吧里对此的看法,不少投资者认为,从公告透露的情况来看,岳阳兴长胃病疫苗的真实性质疑可以大打折扣,至于产能可以根据市场需求一步步提高。且由于产能的问题,在定价上也更有优势。

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责任编辑:徐锋